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業(yè)內(nèi)動態(tài)

助力抗疫 | 給藥物穿好

發(fā)布時間:2020-05-22 17:47:35

目前國內(nèi)新增病例基本清零,疫情得以控制,漸漸往明朗方向發(fā)展之時,國外的疫情卻大面積爆發(fā),橫掃歐美幾十個國家,且勢頭愈發(fā)兇猛。觸目驚心的境外確診數(shù)字和源源不斷的境外輸入病例無不警示著我們,這場戰(zhàn)役,還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有結(jié)束。


 

疫情讓紙巾、口罩、消毒水和干糧等都成了稀缺物品;同時,疫情的發(fā)展也導(dǎo)致各國藥品的需求量大大提升。原因之一是得病的民眾人數(shù)上升,醫(yī)院必須儲備大量治療性藥物;原因之二則是各國都發(fā)布了“少出門,少聚集”的呼吁,因而不少民眾會囤積一部分常用藥物,以備不時之需。

 


 

這一現(xiàn)實(shí)情況對藥企的藥品包裝和保質(zhì)期提出了更高的要求。保證藥品不變質(zhì)其中很重要的一點(diǎn),就是醫(yī)藥包裝中殘留氧和二氧化碳的檢測和分析。

 



醫(yī)藥包裝殘氧檢測


大部分藥物對氧氣比較敏感,容易被氧化變質(zhì),發(fā)生變色、變味等,不僅影響產(chǎn)品的療效,氧化產(chǎn)生的有毒有害物質(zhì)甚至?xí)<吧?;而含有氫氧化物、鈣鹽等成分的藥品易吸收二氧化碳生成碳酸鹽。


 

通常,我們會采用抽真空、充入氮?dú)獾榷栊詺怏w等包裝形式對氧氣、二氧化碳敏感型藥品進(jìn)行包裝,以減少包裝中的氧氣、二氧化碳含量。然而真空包裝及充氮包裝并不能將包裝內(nèi)部的氣體完全排除或置換,且包裝材料本身具有一定的透氣性能,因此包裝中總會殘留一定量的氧氣、二氧化碳。所以,氣體成分的含量并不是一成不變的,會隨藥品存儲時間的延長而增加。故通過檢測包裝中的殘氧量、二氧化碳含量,不僅能夠保證藥品質(zhì)量,也是作為確定保質(zhì)期限的依據(jù)。

 



測試原理



通過取樣裝置使包裝內(nèi)部的氣體流經(jīng)設(shè)備配置的氧氣傳感器及二氧化碳傳感器,從而測得包裝內(nèi)氣體中的氧氣及二氧化碳含量。




推薦設(shè)備及解決方案


Systech Illinois 成立于1983年,是一家來自英國,專為氣體測量提供質(zhì)量控制和保證設(shè)備的制造商。Systech Illinois擁有超過30年的傳感器研發(fā),生產(chǎn)和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),是全球微量氧和微量水檢測領(lǐng)域的技術(shù)和質(zhì)量的先驅(qū)。Systech Illinois產(chǎn)品廣泛應(yīng)用在包裝材料,食品,制藥,化工,鋼鐵,石化,電子,氣體制造,航空航天等行業(yè)。


 

針對藥品包裝殘留氣體檢測,我們推薦如下設(shè)備:

 



GS Micro微量頂空氣體分析儀擁有多樣化的產(chǎn)品測試能力,GS1M可測定微量殘氧含量,GS3M則可測定殘氧及二氧化碳含量。

設(shè)備可完美適用于安瓿瓶、水針頂空測試、西林瓶頂空殘氧測試、大輸液類產(chǎn)品殘氧測試、預(yù)灌裝注射器殘氧測試及泡罩片殘氧測試等。



GS Micro設(shè)備特點(diǎn):

1. 最小取樣瓶:1ml

2. 觸摸屏,易操作

3. 提供5種不同的測試模式

4. 內(nèi)置操作系統(tǒng)

5. 自動校驗(yàn)與診斷

6. 可設(shè)置報警程序

7. 內(nèi)置打印機(jī)

8. 提供3Q(IQ、OQ、PQ)服務(wù)

9. 部分符合21CFR II